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            • Declaração de Conformidade / Certificado de Conformidade (CoC)
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          • Definition(s)
            • A declaração UE de conformidade é o documento que atesta que o produto satisfaz os requisitos essenciais da legislação aplicável. Ao elaborar e assinar a declaração UE de conformidade, o fabricante (ou seu mandatário estabelecido na UE), assume a responsabilidade pela conformidade do produto. A declaração UE de conformidade deve ser emitida previamente à colocação do produto no mercado. MarcacaoCE - by Silvia Tratnik
          • Example sentence(s)
            • Emissão do Certificado de Conformidade A emissão do Certificado de Conformidade deve seguir as condições descritas no RGCP e deve ser realizada por família de equipamento sob regime de vigilância sanitária, conforme previsto no Anexo D desse RAC.6.2.6.1.1 No caso da certificação de esfigmomanômetros digitais e termômetros clínicos digitais,que devam atender regulamento metrológico, o certificado de conformidade somente deve ser concedido ao solicitante após a obtenção da Portaria de Aprovação de Modelo publicada pelo Inmetro. - Inmetro by Silvia Tratnik
            • Certificado/Aprovação Se os resultados da auditoria forem positivos, receberá aprovação para o procedimento de avaliação da conformidade. Isto é seguido por uma auditoria de acompanhamento regular a cada 12 meses e uma auditoria de re-certificação a cada 5 anos. Declaração de conformidade Após a conclusão bem-sucedida da auditoria, poderá emitir a declaração de conformidade dos seus produtos e comercializá-los com a marca CE, incluindo o ID do organismo notificado (0197). - Tuv.com by Silvia Tratnik
            • Sempre que, em relação a aspetos não abrangidos pelo presente regulamento, os dispositivos sejam objeto de outra legislação da União que também exija uma declaração de conformidade do fabricante indicando que foi demonstrado o cumprimento dos requisitos dessa legislação, deve ser elaborada uma declaração UE de conformidade única relativa a todos os atos da União aplicáveis ao dispositivo, que inclua toda a informação necessária para a identificação da legislação da União a que diz respeito. - EUR-lex by Silvia Tratnik
          • Related KudoZ question
  • Compare this term in: Albanian, Arabic, Bulgarian, Chinese, German, Greek, English, Spanish, Persian (Farsi), French, Hungarian, Italian, Latvian, Polish, Romanian, Russian, Slovak

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