May 3, 2009 14:59
15 yrs ago
2 viewers *
English term
Ukraine
20 years in translations, Ph.D. (Chem)
Native in: Russian 
Works in: English to Russian, English to Ukrainian
QP
English to Russian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Drug product for marketing in the EU will be packaged and QP released by xxxx
Proposed translations
(Russian)
| 4 +3 | qualifiled person - ответственный специалист по качеству |
Marina Aleyeva
|
| 3 +3 | выпущен с применением процедуры контроля качества |
Pavel Nikonorkin
|
| 4 +2 | Уполномоченное лицо |
Olga POLIENKO (X)
|
Proposed translations
+3
25 mins
Marina Aleyeva
Israel
Israel
Native in Russian
Specializes in field
Israel
Medicine & Clinical Studies - MSc, MA
Native in: Russian 
, Ukrainian
Works in: English to Russian, English to Ukrainian, Russian to English, and 3 more.
Related KudoZ points
:
267
Selected
qualifiled person - ответственный специалист по качеству
Qualified Person - required in EU to release each batch of medicinal product
The concept of "Qualified Person" was introduced by European Community Directive 75/319/EEC because of a need for someone to certify that each batch of a medicinal product has been manufactured in accordance with its marketing authorisation (product licence) and in compliance with good manufacturing practice.
--------------------------------------------------
Note added at 52 mins (2009-05-03 15:52:10 GMT)
--------------------------------------------------
Т. е выпускается под контролем ответственного специалиста по качеству.
The concept of "Qualified Person" was introduced by European Community Directive 75/319/EEC because of a need for someone to certify that each batch of a medicinal product has been manufactured in accordance with its marketing authorisation (product licence) and in compliance with good manufacturing practice.
--------------------------------------------------
Note added at 52 mins (2009-05-03 15:52:10 GMT)
--------------------------------------------------
Т. е выпускается под контролем ответственного специалиста по качеству.
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Спасибо! Очень подходит по смыслу."
+3
3 mins
Pavel Nikonorkin
Native in Russian
Specializes in field
MD + Translator = Translation Formula💪
Native in: Russian
Works in: English to Russian
Related KudoZ points
:
1459
выпущен с применением процедуры контроля качества
Peer comment(s):
| agree |
Elene P.
0 min
|
|
Спасибо, Елена!
|
|
| agree |
Igor Moshkin
45 mins
|
|
Спасибо, Игорь!
|
|
| agree |
Alieksei Seniukovich
47 mins
|
|
Спасибо, Алексей!
|
+2
56 mins
Уполномоченное лицо
С 1 января 2005 года в России вступил в действие национальный стандарт GMP, являющийся дословным переводом Руководства по GMP Евросоюза. Согласно этому документу Уполномоченное лицо (УЛ) играет важную роль в системе качества фармацевтического производителя, увязывая основные элементы системы обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов: регистрацию продуктов, лицензирование производителей и правила GMP.
Reference:
Peer comment(s):
| agree |
Anna Fominykh
6 hrs
|
|
Спасибо !
|
|
| agree |
Pavel Venediktov
: Уполномоченное лицо – главный контролер качества ЛС. http://www.pharmvestnik.ru/cgi-bin/statya.pl?sid=9466
13 hrs
|
|
Спасибо !
|
Something went wrong...