Jan 21, 2019 12:05
5 yrs ago
английский term
Heat Capacity Challenge
английский => русский
Медицина
Медицина: Фармацевтика
Autoclave validation
An additional validation loading pattern (see chapter 7.6.1, Heat Capacity Challenge (HCC)) is designed to test the items which are most difficult to sterilize in a load exceeding the loads during production.
The heat capacity challenge (HCC) is performed once within the requalification using the standard sterilization program PR0600.
The heat capacity challenge (HCC) is performed once within the requalification using the standard sterilization program PR0600.
Proposed translations
(русский)
3 | испытание для оценки теплоемкости загрузки | Igor Andreev |
4 | испытание тепловой мощности | Vladyslav Golovaty |
4 | * | hawkwind |
3 | проверка теплоемкости | Kateryna Melnychenko |
3 | ре | mikhailo |
Proposed translations
2 час
Selected
испытание для оценки теплоемкости загрузки
дополню Михайла, чтобы стало понятнее
Количество образующегося конденсата зависит от величины скрытой теплоты, которая требуется для нагрева загрузки до температуры стерилизации. Эта величина определяется теплоемкостью загрузки, которая, в свою очередь, зависит от массы и удельной теплоемкости материалов отдельных предметов.
Загрузка, состоящая из металлических предметов, имеет более высокую теплоемкость, чем загрузка из пористых материалов
http://www.lotios.belhost.by/files/new/TKP_PR_vlajnyj_jar_5....
Материалы, используемые для производства медицинских изделий, будут металлическими или неметаллическими либо комбинацией обоих. Обычно металлические материалы имеют высокую теплопроводность, а неметаллические - низкую теплопроводность.
Материалы с низкой теплопроводностью показывают более высокую разницу температур в материале по сравнению с материалами с высокой теплопроводностью. Оба типа материалов представляют сложность для процесса стерилизации. Влагосодержание материала может также влиять на перенос тепла в продукте. Это необходимо учитывать во время аттестации рабочих характеристик с материалом в состоянии, представляющем наибольшую сложность.
https://allgosts.ru/11/080/gost_r_58163-2018
Количество образующегося конденсата зависит от величины скрытой теплоты, которая требуется для нагрева загрузки до температуры стерилизации. Эта величина определяется теплоемкостью загрузки, которая, в свою очередь, зависит от массы и удельной теплоемкости материалов отдельных предметов.
Загрузка, состоящая из металлических предметов, имеет более высокую теплоемкость, чем загрузка из пористых материалов
http://www.lotios.belhost.by/files/new/TKP_PR_vlajnyj_jar_5....
Материалы, используемые для производства медицинских изделий, будут металлическими или неметаллическими либо комбинацией обоих. Обычно металлические материалы имеют высокую теплопроводность, а неметаллические - низкую теплопроводность.
Материалы с низкой теплопроводностью показывают более высокую разницу температур в материале по сравнению с материалами с высокой теплопроводностью. Оба типа материалов представляют сложность для процесса стерилизации. Влагосодержание материала может также влиять на перенос тепла в продукте. Это необходимо учитывать во время аттестации рабочих характеристик с материалом в состоянии, представляющем наибольшую сложность.
https://allgosts.ru/11/080/gost_r_58163-2018
4 KudoZ points awarded for this answer.
39 мин
проверка теплоемкости
*
42 мин
ре
ИМХО - определение теплоёмкости (необходимой степени нагрева)
А почитать chapter 7.6.1, Heat Capacity Challenge?
А почитать chapter 7.6.1, Heat Capacity Challenge?
2 час
испытание тепловой мощности
в данном случае
thermal capacity - тепловая мощность
challenge result - результат разрешающего опыта (при проверке иммунитета)
challenge - испытание, проверка, проба сил
напр.: Испытания оборудования и пусконаладочные испытания отдельных систем ...... Мазутоподогреватели очищаются при снижении их тепловой мощности на ...... с вентилем для проверки наличия в автоклаве избыточного давления. http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docview&page=1&print=1&nd=102...
испытанием тепловых сетей и теплопотребляющих установок). .... при временном недостатке тепловой энергии и мощности в энергосистемах и на ...... разогревать и охлаждать автоклав со скоростью не более 5°С/мин;. https://znaytovar.ru/gost/2/Pravila_ekspluatacii_teplopotr.h...
наблюдается и при тепловой дезинфекции. Из-за высокой устойчивости спор бактерий, валидационная проверка автоклавов... http://www.lvif.gov.lv/uploaded_files/UNDP/Dokumenti/RU_Doc_...
наладку и испытание теплоустановок и тепловых сетей. ...... мощности источника теплоснабжения и неравномерном потреблении горячей воды в ...... чающими пуск пара в автоклав... http://borisov.minsk-region.by/dfiles/000742_329375_TKP458.p...
механические испытания ... для испытания химической и тепловой мощности ... Автоклав для испытания... http://www.bwf-envirotec.ru/ru/bwf-envirotec/competences/res...
thermal capacity - тепловая мощность
challenge result - результат разрешающего опыта (при проверке иммунитета)
challenge - испытание, проверка, проба сил
напр.: Испытания оборудования и пусконаладочные испытания отдельных систем ...... Мазутоподогреватели очищаются при снижении их тепловой мощности на ...... с вентилем для проверки наличия в автоклаве избыточного давления. http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docview&page=1&print=1&nd=102...
испытанием тепловых сетей и теплопотребляющих установок). .... при временном недостатке тепловой энергии и мощности в энергосистемах и на ...... разогревать и охлаждать автоклав со скоростью не более 5°С/мин;. https://znaytovar.ru/gost/2/Pravila_ekspluatacii_teplopotr.h...
наблюдается и при тепловой дезинфекции. Из-за высокой устойчивости спор бактерий, валидационная проверка автоклавов... http://www.lvif.gov.lv/uploaded_files/UNDP/Dokumenti/RU_Doc_...
наладку и испытание теплоустановок и тепловых сетей. ...... мощности источника теплоснабжения и неравномерном потреблении горячей воды в ...... чающими пуск пара в автоклав... http://borisov.minsk-region.by/dfiles/000742_329375_TKP458.p...
механические испытания ... для испытания химической и тепловой мощности ... Автоклав для испытания... http://www.bwf-envirotec.ru/ru/bwf-envirotec/competences/res...
21 час
*
тестирование (валидация) стерилизации для "худшего случая" по условиям теплоемкости загрузки
https://www.pharmamanufacturing.com/articles/2018/maximum-an...
It has been common practice to utilize maximum loads as "worst case" demonstrations of sterilization lethality and assume that smaller size loads will be appropriately sterilized. The assumption is that the larger size, number, and mass of the maximum load represents a worst case and challenges the sterilization process sufficiently during validation that the minimum load (and all intermediate size loads) can be considered acceptable by default.
http://vinar.ru/news/publication/11.html
При этом индикатор должен быть расположен в самой трудностерилизуемой точке - центре пористого изделия (халата, простыни, салфетки и т.д.) или рядом с массивной частью непористого изделия (инструмента)
https://www.pharmamanufacturing.com/articles/2018/maximum-an...
It has been common practice to utilize maximum loads as "worst case" demonstrations of sterilization lethality and assume that smaller size loads will be appropriately sterilized. The assumption is that the larger size, number, and mass of the maximum load represents a worst case and challenges the sterilization process sufficiently during validation that the minimum load (and all intermediate size loads) can be considered acceptable by default.
http://vinar.ru/news/publication/11.html
При этом индикатор должен быть расположен в самой трудностерилизуемой точке - центре пористого изделия (халата, простыни, салфетки и т.д.) или рядом с массивной частью непористого изделия (инструмента)
Something went wrong...