English to Russian Medical Medical: Pharmaceuticals Клинические исследования онкологических препаратов

Исследование препарата для лечения рака молочной железы
This Phase III study (CAPItello-291) is being conducted in response to the positive results from the FAKTION study and aims to evaluate the efficacy and safety of capivasertib + fulvestrant versus (vs) placebo + fulvestrant in patients with locally advanced (inoperable) or metastatic hormone receptor positive (HR+)/HER2− breast cancer following recurrence or progression on or after third generation AI therapy in an unselected population (hereafter referred to as the “overall population”) and a molecularly defined subgroup with tumours harbouring at least one PIK3CA/AKT1/PTEN‑qualifying alteration detected in tissue (hereafter referred to as the “altered subgroup”).

Интересует как перевести PIK3CA/AKT1/PTEN‑qualifying alteration?

Мой вариант: Это исследование фазы III (CAPitello-291) проводится в ответ на положительные результаты исследования FAKTION, и цель исследования заключается в оценке эффективности и безопасности комбинации капивасертиб + фулвестрант по сравнению с плацебо + фулвестрант у пациентов с местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим гормон-рецептор положительным (HR+)/HER2− раком молочной железы после рецидива или прогрессирования заболевания на фоне или после терапии ИА третьего поколения в неселектируемой/сплошной популяции (далее именуемой «общая популяция») и в подгруппе с определенными молекулярными профилями опухолей, с, по меньшей мере, одним изменением сигнального пути PIK3CA/AKT1/PTEN, соответствующим квалификационным критериям, выявленным в ткани (далее именуемая «подгруппа с изменениями»).

Благодарю заранее :)

P.S.: AI = ИА = ингибиторы ароматазы