This site uses cookies. Some of these cookies are essential to the operation of the site, while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used. For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
Cookie settings
  1. KudoZ™ Top
  2. English to Russian
  3. Medical: Pharmaceuticals

damaged or compromised

Russian translation: если упаковка препарата повреждена или ее целостность нарушена

17:31 May 6, 2022
English to Russian translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals
English term or phrase: damaged or compromised
Investigational Program Drug Complaint Reporting
If this drug is *damaged or compromised* occurring any time during the EAP, please complete, and return a signed and dated Program Drug Complaint Reporting Form provided by WEP Clinical.
Examples of Program Drug complaints include, but are not limited to, the following:
Broken Vials
Container Closure Issues
Maxim Polukhin
Local time: 04:51
Russian translation:если упаковка препарата повреждена или ее целостность нарушена
Explanation:
*
Selected response from:

Natalie
Poland
Local time: 03:51
Grading comment
Спасибо
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
4 +3если упаковка препарата повреждена или ее целостность нарушена
Natalie
3повреждение препарата или возникновение угрозы его качеству
didimblog


  

Answers


10 mins   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 peer agreement (net): +3
если упаковка препарата повреждена или ее целостность нарушена


Explanation:
*

Natalie
Poland
Local time: 03:51
Specializes in field
Native speaker of: Russian
PRO pts in category: 13399
Grading comment
Спасибо

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Dina Lebedeva: только собиралась написать практически то же самое, слово в слово :))
7 mins
  -> Спасибо! :-)
agree  Natalia Potashnik
5 hrs
  -> Спасибо!
agree  Erzsébet Czopyk
14 hrs
  -> Спасибо!
Login to enter a peer comment (or grade)

2 hrs   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
повреждение препарата или возникновение угрозы его качеству


Explanation:
Damaged — повреждение лекарственного препарата.
Сompromised — наличие риска (вероятность, подозрение) повреждения, фальсификации, подмены и т. д.

Возможные причины повреждения: температура, вибрации, повреждение упаковки, свет, излучения...

---
---

"Задача компании, которая обладает оптовой фармацевтической лицензией – обеспечить сохранность лекарственных препаратов, предотвратить изменение их свойств из-за воздействия негативных факторов. Медикаменты могут потерять эффективность под влиянием микроорганизмов, повышенной влажности и температуры, естественного и искусственного света... Даже небольшое повреждение лекарственного препарата может нанести вред здоровью людей".
https://kaslpro.ru/farm/arenda-farmatsevticheskogo-sklada/


"...Независимо от вида транспортного средства, должна существовать возможность доказать, что лекарственные средства не находились в условиях, которые могли бы поставить под угрозу их качество и целостность (отсутствие повреждения упаковки лекарственных средств и сохранность поставки в целом)...
...документальные подтверждения маршрута цепочки поставок... с целью предотвращения механических повреждений лекарственных средств...".
https://www.apteka.ua/article/423302

---
---
---
---

"44. Все действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов осуществляются таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных препаратов не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата.

45. Субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.

...проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат), а также наличию повреждений транспортной тары.
...
Лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
а) физико-химических свойств лекарственных препаратов;
б) фармакологических групп;
в) способа введения лекарственных препаратов.
...
52. Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах...
...
61. Информация о выявленных субъектом обращения лекарственных препаратов в процессе перевозки лекарственного препарата случаях нарушения температурного режима хранения и (или) повреждения упаковки доводится субъектом обращения лекарственных препаратов до отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов.
...
...в процессе перевозки лекарственного препарата случаях нарушения температурного режима хранения и (или) повреждения упаковки доводится субъектом обращения лекарственных препаратов до отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов.
...
63. Хладоэлементы в изотермических контейнерах размещаются таким образом, чтобы отсутствовал прямой контакт с лекарственными препаратами...".

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ — http://zdrav.spb.ru/media/filebrowser/приказ_от_31.08.2016_n...

--------------------------------------------------
Note added at 2 hrs (2022-05-06 19:45:25 GMT)
--------------------------------------------------

Compromised (adjective):
— exposed to suspicion or discredit : revealed as or suspected of being disreputable, untrustworthy, etc.
https://www.merriam-webster.com/dictionary/compromised

Compromise (verb.):
— to risk having a harmful effect on something.
https://dictionary.cambridge.org/dictionary/english/compromi...

didimblog
Russian Federation
Local time: 05:51
Native speaker of: Russian
PRO pts in category: 169
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

Return to KudoZ list

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.

See also:
ProZ.com term search
Search millions of term translations
Close search
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search