Glossary entry (derived from question below)
italien term or phrase:
officina farmaceutica
français translation:
unité de production pharmaceutique
Added to glossary by
Catherine Chapelle
Oct 19, 2022 08:01
1 yr ago
22 viewers *
italien term
officina farmaceutica
italien vers français
Médecine
Médecine : médicaments
Ottenimento certificazione AIFA per l’Officina farmaceutica
J'ai trouvé la définition suivante du terme :
Un'officina farmaceutica si può considerare come un'estensione di un reparto di produzione di una azienda farmaceutica adibito a svolgere attività di confezionamento terminale (o confezionamento secondario) di prodotti farmaceutici e come tale, per poter ottenere l'autorizzazione all'esercizio, deve possedere i requisiti definiti dal testo unico nazionale sul medicinale, d.lgs 219/06.
J'ai trouvé la définition suivante du terme :
Un'officina farmaceutica si può considerare come un'estensione di un reparto di produzione di una azienda farmaceutica adibito a svolgere attività di confezionamento terminale (o confezionamento secondario) di prodotti farmaceutici e come tale, per poter ottenere l'autorizzazione all'esercizio, deve possedere i requisiti definiti dal testo unico nazionale sul medicinale, d.lgs 219/06.
Proposed translations
(français)
References
here = manufacturer | liz askew |
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Oct 22, 2022 21:42: Catherine Chapelle Created KOG entry
Proposed translations
+1
5 heures
Selected
unité de production pharmaceutique
Les usines comportent souvent des "unités" dédiées. Ici, "officina farmaceutica" désigne une "unité de production pharmaceutique".
https://www.usinenouvelle.com/article/pharmacie-abbott-inves...
https://www.pressreleasefinder.com/Rhodia_Aroma_Performance/...
https://www.usinenouvelle.com/article/pharmacie-abbott-inves...
https://www.pressreleasefinder.com/Rhodia_Aroma_Performance/...
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "J'ai reçu la réponse du client qui me confirme que c'est bien d'une unité de production pharmaceutique qu'il s'agit. Merci beaucoup pour votre aide"
7 minutes
atelier pharmaceutique
officina farmaceutica = atelier pharmaceutique
Pourquoi choisir #®?
Il est autorisé par le ministère de la Santé
Il est produit dans un * atelier pharmaceutique * agréé et avec certificat NBF (Good Manufacturing Practice) / GMP (Good Manufacturing Practice)
Il est obtenu à partir de donneurs sains, universels et rimmunisés
Les donneurs sont examinés à chaque collection
C'est stérile
Il est exempt d'endotoxines
Il garantit un taux d'IgG > = 24 g / l et un taux de protéines > = 50 g / l
Il peut être conservé dans un congélateur normal à -20 ± 5 ° C
Il est collecté dans une poche de transfusion spéciale
C'est le seul choix pour fournir une quantité élevée d'IgG au poulain après 24 heures de vie.
https://www.plasmalife.it/fr/plasmalife/
France
Atelier pharmaceutique pour la fabrication d'albumine.
https://www.ultraproprete.com/societe/ingeflu.html
--------------------------------------------------
Note added at 23 mins (2022-10-19 08:24:35 GMT)
--------------------------------------------------
laboratoire pharma, laboratoire pharmaceutique .......... alternativa
France
Présentation des laboratoires #
Depuis plus de 130 ans, les Laboratoires # sont spécialisés dans la fabrication de produits injectables stériles répondant aux réglementations pharmaceutiques internationales les plus strictes. Nous commercialisons :
- Des médicaments injectables en ampoules, flacons et poches,
- Des dispositifs médicaux, destinés aux officines, hôpitaux, et aux cliniques. Nous fabriquons nos propres produits mais également ceux d’autres laboratoires renommés.
Les équipes des Laboratoires CDM Lavoisier sont réparties sur deux sites en France :
https://www.lavoisier.com/fr/production/
laboratoire pharma, laboratoire pharmaceutique .......... alternativa
Pourquoi choisir #®?
Il est autorisé par le ministère de la Santé
Il est produit dans un * atelier pharmaceutique * agréé et avec certificat NBF (Good Manufacturing Practice) / GMP (Good Manufacturing Practice)
Il est obtenu à partir de donneurs sains, universels et rimmunisés
Les donneurs sont examinés à chaque collection
C'est stérile
Il est exempt d'endotoxines
Il garantit un taux d'IgG > = 24 g / l et un taux de protéines > = 50 g / l
Il peut être conservé dans un congélateur normal à -20 ± 5 ° C
Il est collecté dans une poche de transfusion spéciale
C'est le seul choix pour fournir une quantité élevée d'IgG au poulain après 24 heures de vie.
https://www.plasmalife.it/fr/plasmalife/
France
Atelier pharmaceutique pour la fabrication d'albumine.
https://www.ultraproprete.com/societe/ingeflu.html
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Note added at 23 mins (2022-10-19 08:24:35 GMT)
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laboratoire pharma, laboratoire pharmaceutique .......... alternativa
France
Présentation des laboratoires #
Depuis plus de 130 ans, les Laboratoires # sont spécialisés dans la fabrication de produits injectables stériles répondant aux réglementations pharmaceutiques internationales les plus strictes. Nous commercialisons :
- Des médicaments injectables en ampoules, flacons et poches,
- Des dispositifs médicaux, destinés aux officines, hôpitaux, et aux cliniques. Nous fabriquons nos propres produits mais également ceux d’autres laboratoires renommés.
Les équipes des Laboratoires CDM Lavoisier sont réparties sur deux sites en France :
https://www.lavoisier.com/fr/production/
laboratoire pharma, laboratoire pharmaceutique .......... alternativa
Peer comment(s):
neutral |
Lionel-N
: Pas mauvais mais personne n'utilise plus cette terminologie aujourd'hui
3 jours 5 heures
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Note added at 23 mins: laboratoire pharma, laboratoire pharmaceutique ... que vous avez voté dans l'autre réponse (suivante/successive)
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+2
31 minutes
laboratoire pharmaceutique
OUI
Peer comment(s):
neutral |
Cristina Bufi Poecksteiner, M.A.
: vedi link e spiegazione precedente
8 minutes
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agree |
liz askew
13 heures
|
Merci, Liz.
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|
agree |
Lionel-N
3 jours 5 heures
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Merci, Lionel.
|
-1
5 heures
usine / établissement de conditionnement pharmaceutique (de médicaments)
c'est le lieu où sont effectué les dernières étapes de la production du médicament, les conditionnements; ce serait unité si intégrée à un établissements plus vaste incluant les autres étapes.
https://www.usinenouvelle.com/article/merck-se-dote-d-une-no...
https://www.leem.org/sites/default/files/Essentiel-Condition...
https://en.calameo.com/books/002049284b65783c52e2f
https://inpharmasci.com/
https://www.usinenouvelle.com/article/merck-se-dote-d-une-no...
https://www.leem.org/sites/default/files/Essentiel-Condition...
https://en.calameo.com/books/002049284b65783c52e2f
https://inpharmasci.com/
Peer comment(s):
disagree |
Lionel-N
: Il s'agit d'une petite structure// Pardon mais l'AIFA n'a rien à faire ici; il s'agit simplement de savoir comment cette stucture s'appelle en France et ce n'est certainement pas une usine et encore moins un "établissement" qui sont des structures énormes
3 jours 32 minutes
|
L'AIFA a à faire car c'est un texte pour certification par AIFA qui est traduit. Il ne parle pas de petite structure. Surtout il faut garder la réference à la destination des lieux ("conditionnement" seul et pas toute la production).
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-1
4 heures
Délivrance de la certification AIFA pour la mise sur le marché des médicaments
Bonjour,
Votre demande ne concerne pas simplement les termes «officina farmaceutica» mais toute la phrase que vous avez notée ci-dessus, à savoir :
«Ottenimento certificazione AIFA per l’Officina farmaceutica», pour laquelle il en résulte une traduction différente.
AIFA : Agence italienne des médicaments
Traduction :
Ottenimento certificazione AIFA per l’Officina farmaceutica :
Délivrance de la certification AIFA pour la mise sur le marché (ou commercialisation) des médicaments
C'est une habilitation à commercialiser un produit (commercialisation autorisée).
L'Autorisation de Mise sur le Marché italien est délivrée par le Ministère de la Santé après l'évaluation conduite par l'AIFA (Agence Italienne du Médicament).
L’AIFA (Agence italienne du médicament) est l’autorité nationale responsable de la réglementation des médicaments en Italie. Elle coopère avec les autorités régionales, l’Institut national de la santé, les instituts de recherche, les associations de patients, les professionnels de la santé, les associations scientifiques, l’industrie pharmaceutique et les distributeurs, ainsi qu’avec d’autres pays et institutions internationales.
Sa mission :
Promouvoir la santé par les médicaments
Établir des politiques pharmaceutiques équitables et assurer leur application uniforme à l’échelle nationale
Gérer la valeur et le coût des médicaments
Promouvoir la recherche et le développement pharmaceutiques
Faire preuve d’indépendance et de leadership aux niveaux national et international
https://www.medisafe-p66.eu/fr/partenaire/aifa-agence-italie...
Les experts de l'Institut Supérieur de Santé et de la Commission Technique et Scientifique de l'AIFA conduisent sur chaque médicament destiné à l'introduction sur le marché italien des évaluations chimiques et pharmaceutiques, biologiques, toxicologiques et cliniques afin de vérifier que les niveaux de sécurité et efficacité sont atteints. Ces évaluations continuent aussi après la délivrance de l'Autorisation de Mise sur le Marché, en particulier en cas de modifications des conditions ou des indications prévues dans l'Autorisation.
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/DAEI_-_L_Autorisat...
Autorizzazione dei farmaci
Per essere commercializzato in Italia un medicinale deve aver ottenuto il rilascio dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) da parte dell’AIFA o della Commissione Europea. L’AIC viene rilasciata a seguito di una valutazione scientifica dei requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia del medicinale.
https://www.aifa.gov.it/autorizzazione-dei-farmaci
--------------------------------------------------
Note added at 5 heures (2022-10-19 13:45:49 GMT)
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Je complète ma réponse initiale :
Délivrance de la certification de la mise sur le marché des médicaments pour l'entreprise pharmaceutique.
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Note added at 3 jours 6 heures (2022-10-22 14:36:25 GMT)
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Terme et synonyme :
Un laboratoire pharmaceutique est un laboratoire effectuant des recherches pour la mise au point de nouveaux. C'est un terme plus ou moins synonyme de compagnie (ou entreprise) pharmaceutique, société qui assure la production de ces médicaments.
https://fr.wikipedia.org/wiki/Laboratoire_pharmaceutique
https://www.encyclopedie.fr/definition/Laboratoire_pharmaceu...
https://dictionnaire.lerobert.com/definition/compagnie-pharm...
Liste des plus grandes entreprises pharmaceutiques : Pfizer, Novartis etc…
https://fr.wikipedia.org/wiki/Liste_des_plus_grandes_entrepr...
Synonyme de compagnie = entreprise
https://dictionnaire.lerobert.com/definition/compagnie
https://dictionnaire.sensagent.leparisien.fr/entreprise/fr-f...
Votre demande ne concerne pas simplement les termes «officina farmaceutica» mais toute la phrase que vous avez notée ci-dessus, à savoir :
«Ottenimento certificazione AIFA per l’Officina farmaceutica», pour laquelle il en résulte une traduction différente.
AIFA : Agence italienne des médicaments
Traduction :
Ottenimento certificazione AIFA per l’Officina farmaceutica :
Délivrance de la certification AIFA pour la mise sur le marché (ou commercialisation) des médicaments
C'est une habilitation à commercialiser un produit (commercialisation autorisée).
L'Autorisation de Mise sur le Marché italien est délivrée par le Ministère de la Santé après l'évaluation conduite par l'AIFA (Agence Italienne du Médicament).
L’AIFA (Agence italienne du médicament) est l’autorité nationale responsable de la réglementation des médicaments en Italie. Elle coopère avec les autorités régionales, l’Institut national de la santé, les instituts de recherche, les associations de patients, les professionnels de la santé, les associations scientifiques, l’industrie pharmaceutique et les distributeurs, ainsi qu’avec d’autres pays et institutions internationales.
Sa mission :
Promouvoir la santé par les médicaments
Établir des politiques pharmaceutiques équitables et assurer leur application uniforme à l’échelle nationale
Gérer la valeur et le coût des médicaments
Promouvoir la recherche et le développement pharmaceutiques
Faire preuve d’indépendance et de leadership aux niveaux national et international
https://www.medisafe-p66.eu/fr/partenaire/aifa-agence-italie...
Les experts de l'Institut Supérieur de Santé et de la Commission Technique et Scientifique de l'AIFA conduisent sur chaque médicament destiné à l'introduction sur le marché italien des évaluations chimiques et pharmaceutiques, biologiques, toxicologiques et cliniques afin de vérifier que les niveaux de sécurité et efficacité sont atteints. Ces évaluations continuent aussi après la délivrance de l'Autorisation de Mise sur le Marché, en particulier en cas de modifications des conditions ou des indications prévues dans l'Autorisation.
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/DAEI_-_L_Autorisat...
Autorizzazione dei farmaci
Per essere commercializzato in Italia un medicinale deve aver ottenuto il rilascio dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) da parte dell’AIFA o della Commissione Europea. L’AIC viene rilasciata a seguito di una valutazione scientifica dei requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia del medicinale.
https://www.aifa.gov.it/autorizzazione-dei-farmaci
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Note added at 5 heures (2022-10-19 13:45:49 GMT)
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Je complète ma réponse initiale :
Délivrance de la certification de la mise sur le marché des médicaments pour l'entreprise pharmaceutique.
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Note added at 3 jours 6 heures (2022-10-22 14:36:25 GMT)
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Terme et synonyme :
Un laboratoire pharmaceutique est un laboratoire effectuant des recherches pour la mise au point de nouveaux. C'est un terme plus ou moins synonyme de compagnie (ou entreprise) pharmaceutique, société qui assure la production de ces médicaments.
https://fr.wikipedia.org/wiki/Laboratoire_pharmaceutique
https://www.encyclopedie.fr/definition/Laboratoire_pharmaceu...
https://dictionnaire.lerobert.com/definition/compagnie-pharm...
Liste des plus grandes entreprises pharmaceutiques : Pfizer, Novartis etc…
https://fr.wikipedia.org/wiki/Liste_des_plus_grandes_entrepr...
Synonyme de compagnie = entreprise
https://dictionnaire.lerobert.com/definition/compagnie
https://dictionnaire.sensagent.leparisien.fr/entreprise/fr-f...
Peer comment(s):
neutral |
Cristina Bufi Poecksteiner, M.A.
: Ottenimento certificazione AIFA per l’Officina farmaceutica" si riferisce a una determinata "Officina farmaceutica", come da definizione dell'Asker
10 minutes
|
disagree |
Lionel-N
: Je crains que vous ne répondiez pas à la question//Donc officina farmaceutica se traduit par "entreprise pharmaceutique" ? Comme dire que la Pfizer, la Glaxo...sont des "officines"; non credo
3 jours 1 heure
|
Bien vu ! :) J'ai complété ma réponse initiale à la fin de ce que j'avais écrit dans un premier temps. Il faut juste tout lire.
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Reference comments
6 heures
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